Доставка медицинского оборудования из-за рубежа в Россию возможна только при условии включения его (оборудования) в Реестр медицинского оборудования. Доставка осуществляется морем, автомобильным транспортом, по воздуху и – реже – по железной дороге. По территории России груз транспортируется, как правило, автотранспортом. Полный комплекс работ по доставке медицинской техники и изделий включает в себя также таможенное оформление, сертификацию и, при необходимости, внутрипортовое экспедирование, терминальную обработку, ответственное или временное хранение.
Перед международной перевозкой медицинского оборудования необходимо удостовериться в факте его регистрации в Реестре медицинских изделий (либо зарегистрировать там). Перевозка медицинского оборудования может выполняться в контейнере – универсальном (GP/DV/DC/HC) или специализированном (OT – при доставке негабаритных по высоте объектов, FR – негабаритных по длине, ширине или высоте). По территории РФ груз может перевозиться как в контейнере международной перевозки, так и с перегрузкой. В первом случае необходимо отслеживать время свободного пользования контейнером (демередж), которое, как правило, составляет до 20 – 25 дней и устанавливается каждой морской линией индивидуально.
Перевозка медицинского оборудования в контейнере
Перевозка сложного медицинского оборудования в контейнере является предпочтительным способом доставки, т.к. контейнер надежно защищает груз от действия неблагоприятных факторов окружающей среды: осадков, брызг морской (соленой) воды, ветра, пыли и т.д. Если оборудование габаритное, то оно может перевозиться в универсальном 20- или 40-футовом контейнере, в том числе в составе сборного (LCL) груза, занимая одно или несколько паллето-мест.
Негабаритное медицинское оборудование размещается на открытых платформах (особо негабаритное – на сочлененных платформах FR, образующих единый «поддон»). Для дорожной перевозки используются контейнеры FR и (или) низкорамные тралы или модульные полуприцепы (для уникальных негабаритных грузов). Для защиты от влаги, ветра, атмосферных осадков при перевозке в контейнерах типов FR и OT оборудование накрывается брезентом.
При контейнерной доставке габаритного медицинского оборудования, занимающего значительную часть объема (вместимости) контейнера, для надежной фиксации груза и во избежание его смещения (особенно при доставке автотранспортом, на поворотах и при резком торможении) используются специальные средства крепления: тросы, фиксаторы, прокладки (деревянные, пластиковые и т.д.). Также контейнер перед загрузкой должен быть очищен от остатков ранее перевозимых грузов, в первую очередь от масел на полу (при загрузке без паллетов, что не допускается в теории, но случается в практике, масло становится отличной смазкой для смещения груза по инерции).
Международная перевозка мед оборудования
Международные грузоперевозки медицинского оборудования осуществляются морем – в контейнерах или балкерным методом (с размещением груза на нескольких совмещенных FR-контейнерах), автомобильным транспортом (в контейнерах – на контейнерных площадках или под тентом, на низкорамных тралах в случае негабаритного объекта), по воздуху (при срочных или особо ценных отправках) и по железной дороге (однако этот метод ввиду особой чувствительности сложной техники к ударам и механическим повреждениям редко применяется, особенно в России). Перевозка медицинского оборудования в регионы РФ, как правило, выполняется автомобильным транспортом (в том числе в контейнерах международной доставки).
В регионы медицинского оборудование доставляется из портов прибытия, с железнодорожных или авиационных терминалов, со складов временного хранения (СВХ) после завершения процедуры таможенного оформления (очистки). Срок доставки габаритного медицинского оборудования из порта Новороссийск в регионы Юга РФ составляет 1 – 3 дня, Поволжья – 2 – 5 суток, на Северный Кавказ – 1 – 3 дня, в Центр – от 2 – 3-х суток. Негабаритные объекты транспортируются в сроки, рассчитываемые индивидуально (могут действовать ограничения скорости движения).
Специфика доставки медицинского и торгового (аптечного) оборудования
Медицинское и аптечное оборудование всегда чувствительно к механическим воздействиям: толчкам, ударам, встряскам. Некоторые виды мед оборудования (рентгены, томографы) являются негабаритными. Вне зависимости от вида оборудования необходимо обеспечить: жесткую тару с прочным каркасом (ящики, металлические шкафы, контейнеры) для габаритной техники, защиту от осадков (брезент, полиэтилен или что-то подобное) для негабаритных на время транспортировки.
Доставка медицинского оборудования для больниц зачастую выполняется под государственные или муниципальные заказы (сама поставка регулируется 44-ФЗ или 223-ФЗ). Технология перевозки (логистики) от этого не меняется, однако следует учитывать требования принимающей стороны по полному комплекту «белых» документов.
Таможенное оформление медицинского оборудования
Спецификой таможенного оформления (растаможки) медицинского оборудования является необходимость его регистрации в Реестре медицинских изделий. Для регистрации здесь импортеру (если оборудование к моменту поставки не зарегистрировано) следует подготовить следующий пакет документов:
- справку(и) с информацией о назначении и технических характеристиках ввозимой медицинской техники;
- фотографии и иллюстрированные материалы (можно рекламные), в том числе в PDF;
- подтверждающие соответствие ввозимого оборудования требованиям национальных (страны происхождения) или международных стандартов документы;
- документацию о регистрации производителя;
- инструкции по эксплуатации техники на русском языке (если таковых не имеются, следует их подготовить).
Пакет документов подается в Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ перед оформлением ввоза медицинского оборудования в Россию. Департамент вправе назначить испытания оборудования, которые, по общему правилу, не должны длиться более 30 дней, однако в случае особо сложной техники могут растягиваться на срок до 3-х месяцев.
Только после регистрации может быть проведена таможенная очистка и продолжена доставка стоматологического или иного медицинского оборудования по России до склада получателя. Также, если ввозимая техника содержит радиоэлектронные средства или высокочастотные устройства (обычно это касается средств связи, а также шифровки и дешифровки сигналов), то для ее таможенной очистки требуется получение заключения Радиочастотного центра (РЧЦ), нотификации ФСБ РФ, лицензии Минпромторга.
При оформлении воза также потребуется заплатить налог на добавленную стоимость (НДС), однако здесь кроется вторая специфическая особенность. Растаможка жизненно важного мед оборудования проводится без уплаты НДС – такое оборудование освобождено от уплаты косвенных налогов при ввозе (импорте).
Как правило, компании (таможенные представители/брокеры), оказывающие услуги по таможенной очистке медицинского оборудования, берут на себя непосредственно таможенную очистку (растаможку) и посредничество (помощь) в получении разрешительной документации. Нередко таможенные представители одновременно являются и операторами мультимоальных (смешанных) перевозок, оказывая и полный пакет услуг логистики. В стандартный комплекс услуг по таможенному оформлению входит:
- оформление таможенной декларации на медицинское оборудование, декларирование товаров на таможне;
- расчет таможенной стоимости и составление декларации таможенной стоимости;
- посредничество в получении сертификатов и подготовке деклараций соответствия ввозимых грузов требованиям ГОСТ и технических регламентов ЕАЭС (ТС);
- уплата таможенных платежей (налогов, сборов, акцизов, пошлин) – обычно это обязанность декларанта (импортера), однако если оформление ввоза осуществляется под контракт брокера, это сделает таможенный представитель (однако возможны сложности с вычетом НДС, уплаченным на таможне агентом).